Máy in date code cho ngành dược phẩm đạt chuẩn GMP
13/Th2/2026
Quản trị viên
Mỗi sản phẩm dược phẩm trước khi lưu hành đều phải đảm bảo thông tin in trên bao bì chính xác tuyệt đối. Ngày sản xuất, hạn sử dụng, số lô và mã truy xuất không chỉ là yêu cầu bắt buộc mà còn liên quan trực tiếp đến kiểm soát chất lượng và tuân thủ GMP. Vì vậy, việc lựa chọn máy in date code phù hợp đóng vai trò quan trọng trong toàn bộ quy trình sản xuất.
Một máy in date code cho ngành dược phẩm đạt chuẩn GMP cần đảm bảo độ chính xác cao, bản in rõ nét, vận hành ổn định và dễ tích hợp với hệ thống quản lý. Bài viết dưới đây sẽ phân tích các công nghệ in phù hợp như máy in phun date code, máy in phun liên tục,…cùng những tiêu chí giúp doanh nghiệp lựa chọn giải pháp tối ưu và bền vững.
Vai trò của máy in date code trong ngành dược phẩm
Trong ngành dược, mọi thông tin in trên bao bì đều mang giá trị pháp lý và ảnh hưởng trực tiếp đến an toàn người sử dụng. Chỉ một sai sót nhỏ về ngày sản xuất, hạn sử dụng hoặc số lô cũng có thể khiến doanh nghiệp đối mặt với thu hồi sản phẩm, xử phạt hoặc tổn hại uy tín thương hiệu. Vì vậy, máy in date code không đơn thuần là thiết bị in ấn mà là một mắt xích quan trọng trong hệ thống kiểm soát chất lượng đạt chuẩn GMP.
Đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn GMP
Theo yêu cầu GMP (Good Manufacturing Practice), mọi sản phẩm dược phẩm phải có thông tin rõ ràng, chính xác và truy xuất được nguồn gốc. Do đó, máy in date code cần đảm bảo:
In chính xác ngày sản xuất và hạn sử dụng
In số lô (Batch number) phục vụ truy hồi
In mã truy xuất như barcode, QR code hoặc Data Matrix
Độ bền cao, không phai mờ trong quá trình lưu kho và phân phối
Một máy in date công nghiệp đạt chuẩn GMP phải vận hành ổn định, hạn chế tối đa lỗi in và đồng bộ với dây chuyền sản xuất tự động.
Hỗ trợ truy xuất nguồn gốc và chống hàng giả
Việc in barcode, QR code hoặc mã Data Matrix giúp doanh nghiệp kiểm soát từng lô sản phẩm trên thị trường. Các dòng máy in phun date code hiện đại có khả năng in dữ liệu biến đổi theo từng đơn vị sản phẩm, góp phần tăng cường khả năng truy xuất, chống hàng giả và tối ưu quản lý kho trong toàn bộ chuỗi cung ứng dược phẩm.
Một máy in date công nghiệp đạt chuẩn GMP phải vận hành ổn định, hạn chế tối đa lỗi in và đồng bộ với dây chuyền sản xuất tự động
Yêu cầu đặc thù của máy in date code trong ngành dược
So với nhiều lĩnh vực khác, ngành dược phẩm có tiêu chuẩn kiểm soát nghiêm ngặt hơn về độ chính xác, tính truy xuất và độ an toàn. Vì vậy, máy in date code sử dụng trong nhà máy dược không chỉ cần in rõ mà còn phải đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật và pháp lý khắt khe.
Độ chính xác tuyệt đối: Mọi thông tin như ngày sản xuất, hạn sử dụng, số lô đều phải chính xác 100%. Chỉ một sai lệch nhỏ cũng có thể dẫn đến thu hồi sản phẩm hoặc vi phạm quy định GMP. Do đó, máy in cần có hệ thống kiểm soát dữ liệu, hạn chế lỗi nhập tay và hỗ trợ in tự động theo lô sản xuất.
Chất lượng bản in rõ nét, bền màu: Bao bì dược phẩm thường nhỏ như vỉ thuốc, ống tiêm, lọ thủy tinh hoặc hộp carton kích thước hạn chế. Máy in date code phải in được ký tự nhỏ, sắc nét, không lem mực và không phai trong suốt quá trình lưu kho, vận chuyển.
Phù hợp môi trường sản xuất đạt chuẩn GMP: Thiết bị cần vận hành ổn định trong môi trường phòng sạch, ít bụi, ít tiếng ồn và dễ vệ sinh. Các dòng máy in date công nghiệp dùng cho ngành dược phải có thiết kế kín, an toàn và dễ bảo trì.
Khả năng in dữ liệu biến đổi: Ngành dược yêu cầu in barcode, QR code, Data Matrix để truy xuất nguồn gốc và chống hàng giả. Vì vậy, máy in phải hỗ trợ in dữ liệu thay đổi theo từng sản phẩm và tích hợp được với hệ thống quản lý sản xuất (MES/ERP).
Các tiêu chuẩn bắt buộc trong ngành dược phẩm: GMP, GDP và quy định liên quan
Ngành dược phẩm chịu sự quản lý chặt chẽ từ khâu sản xuất đến phân phối. Doanh nghiệp muốn lưu hành sản phẩm hợp pháp bắt buộc phải tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế và quy định của cơ quan quản lý. Trong đó, hai hệ thống tiêu chuẩn nền tảng là GMP và GDP, bên cạnh nhiều yêu cầu kỹ thuật khác liên quan đến truy xuất và ghi nhãn.
GMP – Good Manufacturing Practice
GMP là bộ tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, tập trung kiểm soát toàn bộ quá trình sản xuất thuốc. Tiêu chuẩn này quy định từ nguyên liệu đầu vào, thiết bị, môi trường phòng sạch, nhân sự cho đến bao bì và ghi nhãn.
Đối với hoạt động in date, GMP yêu cầu:
Thông tin in phải chính xác, rõ ràng, không sai lệch
Nội dung bắt buộc gồm ngày sản xuất, hạn sử dụng, số lô
Dữ liệu phải truy xuất được khi có sự cố
Thông tin không bị phai mờ trong suốt vòng đời sản phẩm
Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc (bao bì cấp 1 như vỉ nhôm, chai nhựa, lọ thủy tinh…) phải đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt theo GMP-WHO hoặc tiêu chuẩn tương đương của EU, đảm bảo an toàn và vệ sinh trong sản xuất.
GDP – Good Distribution Practice
GDP là tiêu chuẩn thực hành phân phối tốt, đảm bảo thuốc được bảo quản và vận chuyển đúng điều kiện quy định. Theo đó:
Thông tin in trên bao bì phải duy trì rõ ràng trong suốt quá trình lưu kho, vận chuyển
Nhãn không được bong tróc, mờ nhòe
Mã truy xuất phải quét được khi kiểm tra
Điều này đòi hỏi hệ thống in date phải có độ bền cao, phù hợp với điều kiện bảo quản khác nhau như nhiệt độ phòng hoặc kho lạnh.
Các tiêu chuẩn và yêu cầu bổ sung
Ngoài GMP và GDP, doanh nghiệp dược còn phải tuân thủ:
Quy định về ghi nhãn thuốc của Bộ Y tế
Yêu cầu truy xuất nguồn gốc bằng mã vạch, QR code hoặc Data Matrix
Tiêu chuẩn quản lý chất lượng như ISO 9001
Yêu cầu về kiểm soát dữ liệu điện tử theo hướng dẫn 21 CFR Part 11 (đối với thị trường Mỹ)
Việc đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn này không chỉ giúp doanh nghiệp đủ điều kiện lưu hành sản phẩm mà còn nâng cao uy tín và khả năng mở rộng thị trường quốc tế.
Các dòng máy in date code phù hợp cho ngành dược phẩm của CVM Group
Để đáp ứng tiêu chuẩn GMP và yêu cầu truy xuất nghiêm ngặt trong sản xuất dược phẩm, CVM Group cung cấp nhiều dòng máy in phun date code công nghệ tiên tiến, vận hành ổn định, phù hợp dây chuyền tự động hóa. Dưới đây là những model tiêu biểu được nhiều nhà máy dược tin dùng.
Máy in phun date code BestCode Quantum
Máy in date code cho ngành dược phẩm do CVM Group cung cấp chính hãng từ Mỹ
BestCode Quantum là dòng máy in phun liên tục (CIJ) cao cấp, được thiết kế dành cho các dây chuyền sản xuất tốc độ cao và vận hành nhiều ca liên tục. Trong ngành dược phẩm – nơi yêu cầu độ chính xác và tính truy xuất tuyệt đối – Quantum là lựa chọn tối ưu nhờ khả năng in ổn định và bền bỉ 24/7.
Thông số kỹ thuật nổi bật:
In từ 1–5 dòng văn bản, logo, đồ họa và mã vạch
Chiều cao ký tự linh hoạt từ 2 mm đến 18 mm
Công nghệ in không tiếp xúc (khoảng cách đầu phun 12–50 mm)
Tốc độ in tối đa lên đến 470 m/phút (in 1 dòng)
Ưu điểm khi ứng dụng trong ngành dược:
In chính xác NSX, HSD, số lô và mã truy xuất
Hỗ trợ in QR code, Data Matrix, barcode đạt chuẩn quét
In dữ liệu biến đổi theo từng lô sản xuất
Vận hành bền bỉ 4.000 – 8.760 giờ/năm
Với độ phân giải cao và khả năng tích hợp vào dây chuyền tự động, BestCode Quantum đặc biệt phù hợp cho đóng gói thuốc viên, chai siro, lọ dung dịch và các dây chuyền sản lượng lớn cần máy in date công nghiệp ổn định, chuẩn GMP.
Máy in phun date code BestCode 81 cho nhà máy dược quy mô vừa
BestCode 81 là dòng máy in date code linh hoạt, phù hợp cho doanh nghiệp dược quy mô vừa và nhỏ hoặc dây chuyền tốc độ trung bình. Thiết bị mang lại sự cân bằng giữa chi phí đầu tư và hiệu suất vận hành.
Đặc điểm nổi bật:
In 1–2 dòng văn bản, mã vạch và đồ họa
In thời gian thực: “Best by”, “Lot code”, “Expiration code”
Hỗ trợ Unicode đa ngôn ngữ
Hoạt động ổn định trung bình 2.000 giờ/năm
Dòng máy này đáp ứng yêu cầu GMP về độ chính xác và độ bền bản in. Với thiết kế gọn nhẹ, dễ tích hợp, BestCode 81 phù hợp in trên hộp thuốc, chai nhỏ, lọ dung dịch hoặc bao bì carton thứ cấp.
Máy in phun date code BestCode 88S High Speed – Tối ưu cho dây chuyền dược tốc độ cao
Đối với các nhà máy sản xuất quy mô lớn, BestCode 88S High Speed là dòng máy in date công nghiệp chuyên dụng cho dây chuyền tự động tốc độ cao, vận hành liên tục nhiều ca.
Ưu điểm vượt trội:
In 1–2 dòng văn bản, barcode và đồ họa
Tốc độ in cực cao, đáp ứng dây chuyền công suất lớn
Vận hành 24/7, 5–7 ngày/tuần
Hỗ trợ QR code, Data Matrix, bộ đếm tự động, số lô
BestCode 88S đảm bảo thông tin in luôn rõ nét, không nhòe, không phai – đáp ứng yêu cầu truy xuất nghiêm ngặt của ngành dược phẩm. Đây là lựa chọn phù hợp cho các nhà máy cần máy in phun date code hoạt động liên tục nhưng vẫn duy trì độ chính xác tuyệt đối theo tiêu chuẩn GMP.
BestCode 88S High Speed là dòng máy in date công nghiệp chuyên dụng cho dây chuyền tự động tốc độ cao đáp ứng cho ngành dược phẩm
Tiêu chí chọn máy in date code đạt chuẩn GMP
Trong sản xuất dược phẩm, lựa chọn máy in date code đạt chuẩn GMP không chỉ để in đúng thông tin mà còn đảm bảo vận hành ổn định, hạn chế lỗi và tối ưu chi phí dài hạn. Dưới đây là những tiêu chí quan trọng mang tính thực tế trong nhà máy.
Độ chính xác và chất lượng bản in: Máy in phải đảm bảo in rõ ràng NSX, HSD, số lô, mã truy xuất trên mọi loại bao bì như vỉ thuốc, lọ thủy tinh, hộp carton. Ký tự nhỏ vẫn phải sắc nét, không nhòe, không phai. Đồng thời hỗ trợ in barcode, QR code, Data Matrix đạt chuẩn quét để phục vụ truy xuất và chống hàng giả.
Vận hành ổn định trong môi trường GMP: Nhà máy dược thường chạy liên tục nhiều ca, vì vậy máy in date công nghiệp cần hoạt động bền bỉ 24/7, ít lỗi, dễ vệ sinh và phù hợp môi trường phòng sạch. Các dòng máy in phun date code hoặc máy in phun liên tục (CIJ) thường đáp ứng tốt yêu cầu này.
Kiểm soát và truy xuất dữ liệu: Máy in cần kết nối được với hệ thống MES/ERP, hạn chế nhập tay để giảm sai sót. Khả năng in dữ liệu biến đổi theo từng lô và lưu lịch sử in là yếu tố quan trọng để đáp ứng thanh tra GMP.
Tối ưu chi phí vận hành: Ngoài giá đầu tư ban đầu, doanh nghiệp cần xem xét chi phí mực in, linh kiện, bảo trì và độ bền đầu in. Một máy in date code ổn định, ít tiêu hao vật tư sẽ giúp tối ưu chi phí sản xuất lâu dài.
Việc lựa chọn đúng thiết bị không chỉ giúp tuân thủ GMP mà còn nâng cao hiệu suất và độ tin cậy trong toàn bộ dây chuyền dược phẩm.
Lợi ích khi đầu tư máy in date code đạt chuẩn GMP
Trong ngành dược phẩm, việc tuân thủ tiêu chuẩn GMP là yêu cầu bắt buộc nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm. Đầu tư máy in date code đạt chuẩn GMP không chỉ giúp doanh nghiệp đáp ứng quy định pháp lý mà còn nâng cao hiệu quả vận hành và uy tín thương hiệu trên thị trường.
Giảm rủi ro thu hồi sản phẩm: Máy in date code đạt chuẩn GMP đảm bảo thông tin như ngày sản xuất, hạn sử dụng, số lô được in chính xác, rõ nét và đồng nhất. Điều này giúp hạn chế sai sót trong quá trình ghi nhãn, tránh nhầm lẫn lô hàng và giảm thiểu nguy cơ thu hồi sản phẩm do lỗi thông tin. Đồng thời, việc truy xuất nguồn gốc cũng trở nên nhanh chóng và minh bạch hơn.
Tăng tính chuyên nghiệp: Hệ thống máy in phun date code và máy in date công nghiệp hiện đại cho chất lượng in sắc nét, bền màu, không lem nhòe. Bao bì sản phẩm thể hiện thông tin rõ ràng, chuyên nghiệp, góp phần nâng cao hình ảnh doanh nghiệp trong mắt đối tác và khách hàng.
Đáp ứng yêu cầu kiểm tra của cơ quan quản lý: Trong các đợt thanh tra, kiểm tra từ cơ quan chức năng, thông tin in trên bao bì là yếu tố quan trọng để đánh giá mức độ tuân thủ GMP. Việc sử dụng máy in đạt chuẩn giúp doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu về truy xuất nguồn gốc, kiểm soát lô sản xuất và quản lý hạn dùng một cách chính xác.
Nâng cao uy tín thương hiệu: Thông tin in rõ ràng, chính xác thể hiện sự nghiêm túc trong quản lý chất lượng. Điều này giúp doanh nghiệp xây dựng niềm tin với khách hàng, nhà phân phối và đối tác, đặc biệt khi mở rộng thị trường trong và ngoài nước.
Tối ưu quy trình sản xuất: Máy in date code công nghiệp có khả năng tích hợp vào dây chuyền tự động, vận hành ổn định ở tốc độ cao. Nhờ đó, doanh nghiệp giảm thao tác thủ công, hạn chế lỗi do con người và nâng cao năng suất tổng thể.
CVM group – Đơn vị chuyên cung cấp và phân máy in date cho ngành Dược phẩm đạt chuẩn
CVM Group là đơn vị chuyên cung cấp và phân phối máy in date code cho ngành dược phẩm, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu khắt khe theo tiêu chuẩn GMP. Với kinh nghiệm triển khai thực tế tại nhiều nhà máy sản xuất thuốc, CVM Group không chỉ cung cấp thiết bị mà còn tư vấn giải pháp phù hợp với từng dây chuyền đóng gói như vỉ thuốc, chai siro, lọ thủy tinh hay hộp carton.
Các dòng máy in phun date code và máy in date công nghiệp do CVM Group phân phối đảm bảo in chính xác NSX, HSD, số lô, mã truy xuất, hỗ trợ QR code, Data Matrix và vận hành ổn định 24/7 trong môi trường phòng sạch.
Bên cạnh đó, doanh nghiệp còn được hỗ trợ lắp đặt, đào tạo vận hành và bảo trì định kỳ, giúp tối ưu chi phí và đảm bảo dây chuyền sản xuất hoạt động liên tục. Với định hướng đồng hành lâu dài, CVM Group cam kết mang đến giải pháp in date đạt chuẩn, giúp doanh nghiệp dược phẩm nâng cao uy tín và mở rộng thị trường.