Ngành dược phẩm luôn nằm trong nhóm ngành có yêu cầu khắt khe nhất về quản lý chất lượng, tính chính xác của dữ liệu và khả năng truy xuất trong toàn bộ vòng đời sản phẩm. Từ nguyên liệu đầu vào, quá trình sản xuất, đóng gói đến lưu thông trên thị trường, mọi thông tin đều cần được ghi nhận đầy đủ để phục vụ công tác quản lý chất lượng, xử lý khiếu nại và thu hồi sản phẩm khi cần thiết.

Trong bối cảnh chuyển đổi số đang diễn ra mạnh mẽ, truy xuất nguồn gốc dược phẩm không còn được xem là một công cụ hỗ trợ mà đã trở thành nền tảng giúp doanh nghiệp kiểm soát lô sản xuất, giảm sai sót và nâng cao tính minh bạch. Thay vì quản lý rời rạc bằng nhiều phần mềm hoặc nhập liệu thủ công, xu hướng hiện nay là xây dựng một hệ thống kết nối trực tiếp giữa máy in date, camera vision, thiết bị đóng gói và hệ thống quản lý dữ liệu.

Giải pháp truy xuất nguồn gốc dược phẩm không chỉ giúp doanh nghiệp vận hành hiệu quả hơn mà còn tạo nền tảng để đáp ứng các yêu cầu quản lý ngày càng cao của cơ quan quản lý, khách hàng và các thị trường xuất khẩu.

Truy xuất nguồn gốc dược phẩm là gì và vì sao doanh nghiệp phải triển khai?

Một hệ thống truy xuất nguồn gốc dược phẩm cho phép doanh nghiệp ghi nhận và liên kết toàn bộ dữ liệu liên quan đến từng lô sản xuất. Đối với các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm hướng đến tiêu chuẩn quốc tế hoặc có nhu cầu kết nối dữ liệu trong chuỗi cung ứng, hệ thống còn có khả năng in mã Data Matrix chuẩn GS1. Chuẩn mã này giúp tăng khả năng nhận diện, hỗ trợ tự động hóa việc quản lý lô thuốc và tạo thuận lợi cho hoạt động truy xuất trong toàn bộ vòng đời sản phẩm.

Đối với doanh nghiệp định hướng xuất khẩu, việc sử dụng Data Matrix chuẩn GS1 còn mang lại lợi thế trong quá trình kết nối dữ liệu với nhà phân phối, đơn vị logistics và các đối tác trong chuỗi cung ứng quốc tế. Đây là chuẩn nhận dạng được sử dụng rộng rãi trong nhiều lĩnh vực, trong đó có y tế và dược phẩm, giúp tăng khả năng tương thích giữa các hệ thống quản lý, giảm sai sót khi trao đổi dữ liệu và nâng cao hiệu quả truy xuất sản phẩm.

Khi mọi dữ liệu được lưu trữ tập trung và đồng bộ với các thiết bị trên dây chuyền, doanh nghiệp có thể nhanh chóng xác định nguồn gốc của từng sản phẩm, phục vụ hoạt động kiểm soát chất lượng, điều tra nguyên nhân khi xảy ra sự cố hoặc thực hiện thu hồi có phạm vi chính xác.

Nhiều doanh nghiệp vẫn đang quản lý dữ liệu sản xuất bằng bảng tính hoặc vận hành nhiều phần mềm độc lập. Khi quy mô sản xuất tăng lên, mô hình này dễ phát sinh nhiều rủi ro. Thông tin giữa các máy in và hệ thống quản lý có thể không đồng nhất. Nhân viên phải nhập lại dữ liệu trên từng thiết bị, làm tăng nguy cơ in sai mã lô hoặc hạn dùng.

Trong trường hợp phát hiện sản phẩm không đạt chất lượng, doanh nghiệp mất nhiều thời gian để xác định phạm vi ảnh hưởng vì dữ liệu phân tán ở nhiều nguồn khác nhau. Điều này có thể kéo dài thời gian xử lý, tăng chi phí thu hồi và ảnh hưởng đến uy tín thương hiệu.

Ngoài ra, nếu không có cơ chế kiểm tra tự động trên dây chuyền, những lỗi như mã QR không đọc được, ký tự bị thiếu hoặc nội dung in sai rất khó được phát hiện trước khi sản phẩm xuất xưởng.

Chính vì vậy, nhiều doanh nghiệp dược đang chuyển từ mô hình quản lý thủ công sang xây dựng hệ thống in date và truy xuất nguồn gốc dược phẩm tích hợp giữa phần mềm và thiết bị để nâng cao độ chính xác của dữ liệu ngay từ đầu.

Những yêu cầu đối với truy xuất nguồn gốc dược phẩm trong ngành

Ngành dược phẩm không chỉ chịu áp lực về chất lượng sản phẩm mà còn phải đảm bảo khả năng quản lý dữ liệu trong suốt quá trình sản xuất và lưu thông. Khi quy mô sản xuất ngày càng lớn, việc kiểm soát bằng phương pháp thủ công không còn đáp ứng được yêu cầu về tốc độ, độ chính xác và khả năng truy xuất khi phát sinh sự cố.

Một hệ thống truy xuất nguồn gốc dược phẩm hiện đại cần giúp doanh nghiệp quản lý đồng thời dữ liệu sản xuất, thông tin nhận diện và lịch sử vận hành của từng lô thuốc. Đây cũng là nền tảng để doanh nghiệp nâng cao hiệu quả quản trị và chủ động đáp ứng các yêu cầu ngày càng cao của cơ quan quản lý cũng như đối tác.

• Kiểm soát lô sản xuất
• Quản lý hạn dùng và ngày sản xuất
• Chống giả và xác thực sản phẩm
• Thu hồi nhanh khi có sự cố

Hệ thống truy xuất nguồn gốc dược phẩm hoạt động như thế nào?

Để phát huy hiệu quả, truy xuất nguồn gốc dược phẩm cần được triển khai theo một quy trình khép kín, trong đó dữ liệu được tạo ra, kiểm tra và lưu trữ ngay trên dây chuyền sản xuất.

Thay vì vận hành nhiều thiết bị độc lập, doanh nghiệp nên xây dựng hệ thống kết nối giữa máy in date, camera vision, thiết bị đóng gói và phần mềm quản lý dữ liệu. Nhờ đó, mọi thông tin đều được đồng bộ theo thời gian thực và giảm tối đa thao tác thủ công.

1. Tạo dữ liệu truy xuất cho từng lô thuốc

Quy trình truy xuất nguồn gốc bắt đầu từ việc tạo dữ liệu sản xuất trên hệ thống quản lý trung tâm. Thông tin như mã sản phẩm, mã lô, ngày sản xuất, hạn dùng, dây chuyền sản xuất và ca làm việc được thiết lập trên máy tính công nghiệp hoặc màn hình HMI trước khi dây chuyền vận hành.

Sau khi được phê duyệt, hệ thống sẽ tự động truyền dữ liệu đến toàn bộ thiết bị liên quan mà không cần nhập lại nhiều lần. Nhờ đó, doanh nghiệp đảm bảo mọi sản phẩm trong cùng một lô đều sử dụng đúng dữ liệu đã được kiểm soát.

2. In date và mã định danh lên bao bì

Sau khi dữ liệu được tạo, hệ thống sẽ truyền trực tiếp nội dung đến máy in để thực hiện in lên bao bì hoặc nhãn sản phẩm.

Tùy theo loại vật liệu và tốc độ dây chuyền, doanh nghiệp có thể lựa chọn công nghệ in phù hợp.

• Máy in CIJ BestCode phù hợp với dây chuyền tốc độ cao.
• Máy in Laser tạo nội dung bền vững trên nhiều loại vật liệu.
• Máy in TIJ cho chất lượng in sắc nét trên hộp giấy và carton.
• Máy in TTO thường tích hợp trên máy đóng gói nằm hoặc máy đóng gói đứng để in trực tiếp lên màng bao bì.
• Máy in PIJ phù hợp với thùng carton và bao bì kích thước lớn.

Thông tin được in có thể bao gồm mã lô, ngày sản xuất, hạn dùng, QR Code, Data Matrix hoặc mã định danh phục vụ truy xuất. Toàn bộ dữ liệu đều được lấy trực tiếp từ hệ thống quản lý nên không cần nhập thủ công trên từng máy in.

3. Kiểm tra 100% mã in cho truy xuất nguồn gốc dược phẩm trên dây chuyền

Sau khi in, từng sản phẩm sẽ đi qua khu vực kiểm tra bằng camera vision.

Hệ thống tự động chụp ảnh và đối chiếu nội dung thực tế với dữ liệu gốc chỉ trong vài mili giây.

Đối với các sản phẩm sử dụng Data Matrix chuẩn GS1, camera vision cũng có khả năng kiểm tra chất lượng mã in, khả năng giải mã và đối chiếu dữ liệu với thông tin được tạo từ hệ thống quản lý. Điều này giúp doanh nghiệp phát hiện ngay các mã không đạt yêu cầu trước khi sản phẩm rời khỏi dây chuyền.

Nếu phát hiện lỗi, hệ thống sẽ gửi tín hiệu để cảnh báo hoặc loại bỏ sản phẩm khỏi dây chuyền trước khi đóng gói. Nhờ đó, doanh nghiệp kiểm soát gần như toàn bộ chất lượng dữ liệu trên dây chuyền mà không phụ thuộc vào việc kiểm tra thủ công.

4. Lưu trữ và đồng bộ dữ liệu

Sau khi sản phẩm đạt yêu cầu, dữ liệu sản xuất sẽ được lưu vào hệ thống quản lý tập trung. Thông tin từ máy in, camera vision và các thiết bị trên dây chuyền được đồng bộ về cùng một cơ sở dữ liệu, giúp doanh nghiệp quản lý toàn bộ lịch sử sản xuất trên một nền tảng duy nhất.

5. Truy xuất và thu hồi khi cần thiết

Khi phát sinh khiếu nại hoặc cần kiểm tra chất lượng, doanh nghiệp chỉ cần nhập mã lô hoặc mã truy xuất để tìm lại toàn bộ lịch sử sản xuất của sản phẩm. Hệ thống có thể hiển thị nhanh thông tin về thời gian sản xuất, dây chuyền, ca làm việc, nội dung đã in, kết quả kiểm tra của camera vision và các dữ liệu liên quan khác.

Nhờ khả năng truy xuất nguồn gốc dược phẩm theo thời gian thực, doanh nghiệp có thể xác định chính xác phạm vi cần thu hồi, giảm thiểu chi phí xử lý và hạn chế ảnh hưởng đến hoạt động sản xuất. Đây cũng là lợi thế quan trọng giúp doanh nghiệp nâng cao tính minh bạch, tăng niềm tin của khách hàng và đáp ứng yêu cầu kiểm tra trong chuỗi cung ứng dược phẩm.

Các công nghệ in date và mã truy xuất phù hợp cho ngành dược

Mỗi dây chuyền sản xuất dược phẩm có đặc điểm riêng về vật liệu bao bì, tốc độ vận hành và yêu cầu chất lượng mã in. Vì vậy, không có một công nghệ in nào phù hợp cho mọi ứng dụng. Doanh nghiệp cần lựa chọn thiết bị dựa trên đặc tính sản phẩm, tốc độ dây chuyền và yêu cầu truy xuất để đạt hiệu quả vận hành cao nhất.

Việc kết hợp đúng công nghệ in với hệ thống quản lý dữ liệu và camera vision sẽ giúp truy xuất nguồn gốc dược phẩm hoạt động ổn định, giảm sai sót và nâng cao khả năng kiểm soát chất lượng.

Máy in date code PIJ

Máy in PIJ phù hợp với các ứng dụng cần in ký tự lớn hoặc mã QR Code có độ phân giải cao trên thùng carton, bao lớn và bao bì vận chuyển.

Trong ngành dược, PIJ thường được sử dụng ở công đoạn đóng gói cuối nhằm in thông tin nhận diện lên thùng thuốc hoặc bao bì cấp hai. Công nghệ này tạo bản in rõ nét, dễ đọc bằng máy quét công nghiệp và phù hợp với dây chuyền có yêu cầu truy xuất theo kiện hàng hoặc pallet.

Khi kết nối với hệ thống quản lý dữ liệu, máy in PIJ sẽ tự động nhận thông tin lô sản xuất, ngày sản xuất và mã truy xuất mà không cần nhập liệu thủ công.

Máy in date code CIJ

Máy in CIJ là lựa chọn phổ biến đối với các dây chuyền sản xuất tốc độ cao.

Đầu in hoạt động không tiếp xúc với sản phẩm nên có thể in liên tục trên chai nhựa, chai thủy tinh, lọ thuốc, ống nghiệm hoặc nhiều loại bao bì khác mà không làm ảnh hưởng đến tốc độ vận hành. Máy in CIJ BestCode còn cho phép kết nối trực tiếp với hệ thống quản lý dữ liệu để nhận thông tin mã lô, ngày sản xuất, hạn dùng và mã truy xuất theo thời gian thực.

Đây là giải pháp in truy xuất phù hợp với doanh nghiệp cần duy trì năng suất cao nhưng vẫn đảm bảo độ chính xác của dữ liệu in.

Máy in date code Laser – In mã 2D cho truy xuất nguồn gốc dược phẩm sắc nét

Máy in Laser tạo nội dung bằng cách khắc trực tiếp lên bề mặt vật liệu nên không sử dụng mực. Máy đặc biệt phù hợp khi doanh nghiệp cần tạo mã định danh có độ bền cao trên bao bì dược phẩm. Nội dung in có thể bao gồm mã QR hoặc Data Matrix chuẩn GS1, giúp tăng khả năng truy xuất và hạn chế nguy cơ tẩy xóa thông tin.

Ưu điểm nổi bật của công nghệ này là độ bền rất cao, khó tẩy xóa và duy trì khả năng đọc trong suốt vòng đời sản phẩm. Máy in Laser thường được lựa chọn cho chai thủy tinh, lọ thuốc, nắp nhôm, hộp kim loại hoặc các bao bì yêu cầu tính xác thực cao.

Khi tích hợp cùng hệ thống truy xuất nguồn gốc dược phẩm, Laser giúp doanh nghiệp nâng cao khả năng chống giả và hạn chế rủi ro thay đổi thông tin sau khi sản phẩm rời khỏi nhà máy.

Máy in date code TIJ

Máy in TIJ sử dụng công nghệ in phun nhiệt với độ phân giải cao, phù hợp cho hộp carton, nhãn giấy và các loại bao bì có bề mặt phẳng. Ưu điểm của TIJ là chất lượng ký tự sắc nét, dễ đọc bằng camera vision và máy quét mã công nghiệp.

Với khả năng tạo bản in có độ phân giải cao, TIJ cũng đáp ứng tốt nhu cầu in Data Matrix chuẩn GS1 trên hộp giấy và bao bì carton trong ngành dược. Đối với doanh nghiệp có dây chuyền tốc độ trung bình hoặc cần in nhiều nội dung trên hộp thuốc, TIJ là giải pháp giúp cân bằng giữa chi phí đầu tư và chất lượng bản in.

Máy in date code TTO

Máy in TTO được thiết kế để tích hợp trực tiếp trên máy đóng gói nằm hoặc máy đóng gói đứng.

Trong quá trình đóng gói, máy sẽ in đồng thời ngày sản xuất, hạn dùng, mã lô và mã truy xuất lên màng bao bì trước khi hàn kín. Bản in có độ sắc nét cao, bám tốt trên nhiều loại màng nhựa và phù hợp với các sản phẩm dược dạng gói hoặc bao bì mềm.

Khi cần in trên bao bì mềm, máy in TTO cũng có thể in mã QR hoặc Data Matrix chuẩn GS1 với chất lượng ổn định, đáp ứng yêu cầu nhận diện trong hệ thống truy xuất. Khi kết nối với hệ thống quản lý dữ liệu, máy in TTO sẽ tự động thay đổi nội dung theo từng lệnh sản xuất mà không cần dừng dây chuyền để chỉnh sửa thủ công.

Vì sao doanh nghiệp dược cần hệ thống thay vì chỉ phần mềm truy xuất nguồn gốc dược phẩm?

Nhiều doanh nghiệp cho rằng chỉ cần đầu tư phần mềm truy xuất là có thể quản lý toàn bộ dữ liệu sản xuất. Tuy nhiên, trong thực tế, phần mềm chỉ là nơi lưu trữ và hiển thị thông tin. Giá trị của truy xuất nguồn gốc dược phẩm chỉ được phát huy khi dữ liệu được tạo ra chính xác ngay trên dây chuyền và được kiểm tra trước khi lưu vào hệ thống.

Một phần mềm dù hiện đại đến đâu cũng không thể tự tạo dữ liệu trên sản phẩm.

• Nếu máy in không được kết nối với hệ thống, nhân viên vẫn phải nhập thủ công mã lô, ngày sản xuất và hạn dùng trên từng thiết bị.
• Phần mềm cũng không thể biết nội dung in có bị mờ, lệch vị trí hay QR Code có đọc được hay không.
• Khi dữ liệu được nhập từ nhiều nguồn khác nhau, nguy cơ sai lệch sẽ tăng lên và ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng truy xuất.

Đây là nguyên nhân khiến nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn khi cần đối chiếu dữ liệu hoặc thực hiện thu hồi sản phẩm.

Một hệ thống truy xuất nguồn gốc dược phẩm hoàn chỉnh giúp kết nối toàn bộ thiết bị trong dây chuyền thành một quy trình thống nhất.

• Giảm thao tác nhập liệu thủ công
• Hạn chế sai sót giữa các ca sản xuất
• Kiểm soát gần như 100% chất lượng mã in
• Quản lý mã QR và Data Matrix chuẩn GS1 trên cùng một hệ thống
• Truy xuất dữ liệu theo thời gian thực
• Hỗ trợ thu hồi đúng phạm vi lô sản phẩm
• Tạo nền tảng cho chuyển đổi số trong nhà máy

Quan trọng hơn, doanh nghiệp không chỉ đầu tư một phần mềm mà đang xây dựng một hệ sinh thái quản lý dữ liệu có khả năng mở rộng cùng với sự phát triển của nhà máy.

Kết luận

Trong ngành dược phẩm, dữ liệu sản xuất có giá trị không kém chất lượng sản phẩm. Một sai sót nhỏ về mã lô, hạn dùng hoặc thông tin truy xuất cũng có thể kéo theo nhiều rủi ro về chi phí, uy tín và hoạt động kinh doanh.

Đầu tư giải pháp in date và truy xuất nguồn gốc theo mô hình hệ thống giúp doanh nghiệp kiểm soát toàn bộ quá trình từ tạo dữ liệu, in date, in mã QR, in Data Matrix chuẩn GS1, kiểm tra chất lượng, lưu trữ đến truy xuất theo thời gian thực. Bên cạnh việc nâng cao hiệu quả quản trị nội bộ, giải pháp còn tạo lợi thế cho doanh nghiệp khi tham gia chuỗi cung ứng và mở rộng hoạt động xuất khẩu đến các thị trường sử dụng tiêu chuẩn nhận dạng GS1.

CVM Group cung cấp giải pháp in date code và truy xuất nguồn gốc dược phẩm, bao gồm máy in date công nghiệp BestCode, Laser, TIJ, TTO, PIJ, camera vision, hệ thống quản lý dữ liệu trên PC/HMI cùng các thiết bị tích hợp như băng tải, máy đóng gói nằm, máy đóng gói đứng và máy sang cuộn.

Điền thông tin bên dưới hoặc liên hệ ngay CVM Group, đội ngũ của chúng tôi sẽ khảo sát dây chuyền thực tế, tư vấn công nghệ phù hợp và xây dựng giải pháp truy xuất nguồn gốc sản phẩm theo đúng mục tiêu sản xuất của từng doanh nghiệp. Nhờ đó, doanh nghiệp không chỉ đáp ứng yêu cầu hiện tại mà còn sẵn sàng mở rộng hệ thống khi quy mô sản xuất phát triển trong tương lai.